CNSH lĩnh vực khác
Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất kit PCR đa mồi chẩn đoán lao và lao kháng thuốc
(Cục Thông tin Khoa học và Công nghệ Quốc gia - 04/09/2019):

Trong thời gian từ tháng 3/2013 đến tháng 5/2015, nhóm nghiên cứu tại Công tyCổ phần Công nghệ Việt Á do PGS.TS. Nguyễn Thái Sơn dẫn đầu, đã thực hiện đềtài: “Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất kit PCR đa mồi chẩn đoán lao vàlao kháng thuốc”.

Bệnh lao gắn liền với sự phát triển xã hội loàingười từ hàng ngàn năm nay. Trên thế giới không có một quốc gia nào, một khuvực nào, một dân tộc nào không có người mắc bệnh lao và chết vì lao. Mặc dù đãphát minh ra nhiều loại thuốc kháng sinh dùng cho việc điều trị bệnh lao nhưnghiện nay bệnh lao vẫn là một đại dịch ở các nước đang phát triển. Với sự bùngnổ của đại dịch HIV/AIDS, bệnh lao đang trở thành mối quan tâm đặc biệt trêntoàn thế giới. Bên cạnh đó, sự xuất hiện bệnh lao đa kháng thuốc đã gây nhiềukhó khăn trong việc ngăn ngặn sự bùng nổ của bệnh lao trên toàn cầu.

Việt Nam đứng thứ 12 trong 22 nước có số bệnhnhân lao cao trên toàn cầu. Trong khu vực Tây Thái Bình Dương, Việt Nam đứngthứ ba sau Trung Quốc và Philipine về số ca nhiễm lao mới hàng năm. Năm 2007,Việt Nam ước tính có 150 ca nhiễm lao mới/nghìn dân và tỷ lệ mắc bệnh là 192ca/nghìn dân (dân số Việt Nam là 87.375 nghìn người). Tỷ lệ lao kháng thuốc(MDR-TB) trong tổng số ca nhiễm lao mới là 2.7%, MDR-TB trong tổng số ca đã quađiều trị là 19% (WHO, 2009).

Đồng thời, với tình hình nhiễm vi khuẩn lao, sựkháng thuốc của vi khuẩn lao tại Việt Nam đang là một vấn đề đáng lo ngại. Năm2006, tỷ lệ kháng thuốc tiên phát là 32,5% vào loại cao nhất thế giới. Tỷ lệkháng đa thuốc chung là 4%, trong đó tỷ lệ đa số kháng thuốc thứ phát là 19,3%,tỷ lệ đa kháng thuốc tiên phát là 2,7%. Ước tính đến 2015, số ca tử vong do laolên đến 14.000 người. Trong đó kháng với rifampicin và isoniazid được quan tâmnhất, vì đây là những kháng sinh chủ lực trong phác đồ điều trị lao. Việc chuẩnđoán và điều tị lao kháng thuốc gặp rất nhiều khó khăn, tốn kém cả về vật chấtlẫn công sức và thời gian. Trên thế giới, một số kít thương phẩm chuẩn đoánnhanh vi khuẩn lao kháng thuốc như INNO- LIPA RMP TB kít (Bỉ); Geno type MTBassay kít (Đức)… Tuy nhiên giá thành các bộ kít thương mại này không phù hợpvới điều kiện kinh tế Việt Nam. Hiện trong nước chưa có kít thương phẩm chẩnđoán vi khuẩn lao kháng thuốc. Xuất phát từ thực tế này, các nhà nghiên cứu tạiCông ty Cổ phần Công nghệ Việt Á đã nghiên cứu và phát triển kít chuẩn đoán laovà lao kháng thuốc ở Việt Nam bằng kỹ thuật sinh học phân tử. Trên cơ sở của đềtài nghiên cứu này, dự án này sẽ hoàn thiện công nghệ sản phẩm kít PCR đa mồichuẩn đoán vi khuẩn lao và vi khuẩn loa kháng đa thuốc phù hợp với các chủnglao ở Việt Nam, có giá thành rẻ hơn so với kít ngoại nhập, đáp ứng nhu cầu thịtrường trong nước cũng như một số nước lân cận.

Một số kết quả của đề tài nghiên cứu:

- Tối ưu được quy trình công nghệ thuần nhất,xử lý bệnh phẩm lao, tách chiết ADN vi khuẩn lao đảm bảo nồng độ, độ tinh sạchcao.

- Quy trình công nghệ sản xuất kít PCR đa mồichẩn đoán vi khuẩn lao và realtime PCR chẩn đoán vi khuẩn lao kháng thuốc, quymô 500 test/mẻ.

- Sản xuất được 50.000 test kít PCR đa mồi chẩnđoán lao; 25.000 test kít realtime PCR đa mồi chẩn đoán lao kháng thuốc.

- Tiêu chuẩn cơ sở đã được nâng cấp của hai bộkít với độ đặc hiệu là 100% và độ nhạy đạt được là 95%.

- Phân phối kít phát hiện vi khuẩn lao với cáckhách hàng trên cả nước.

- Độ ổn định của kít trong 12 thời gian 12tháng.

- Bằng bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ.

Sản phẩm của dự án được đưa vào thị trường sinhphẩm chẩn đoán trong y tế là hai bộ kít gồm bộ kít PCR đa mồi xác định nhanh vikhuẩn lao và bộ real - time PCR đa mồi xác định vi khuẩn lao kháng thuốc đạttrình độ cao về công nghệ sinh học (không thua kít ngoại nhập), hiệu quả caovới giá thành hợp lý. Những sản phẩm này sẽ góp phần giảm nhập khẩu các sinhphẩm đắt tiền.

Hiện nay, khả năng sản xuất kít sinh học phântử của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á đã ở mức độ chuyên nghiệp, quy trìnhđạt chuẩn ISO 9001:2008 và GMP-WHO, việc sản xuất số lượng test với lớn trênmột mẻ là điều không khó. Mặt khác, gần 50 cơ sở y tế trên cả nước có trang bịhệ thống xét nghiệm PCR và real time PCR là khách hàng của Việt Á, trong đó hơn10 cơ sở có số lượng tiêu thụ hàng tháng rất lớn. Nếu chỉ tính riêng 10 cơ sởnày, với số lượng kít đề xuất như trên dưới 200 tests/tháng, đây là con số hoàntoàn khả thi.

Có thể tìm đọc báo cáo kết quả nghiên cứu (mã số 12558/2016) tạiCục Thông tin KH&CN quốc gia

 

 

 
Tin tức khác
Phát hiện đột biến gene thứ hai liên quan đến khả năng kháng HIV
Tổng hợp nano Artesunate ứng dụng trong y sinh học
Kỹ thuật tách tinh trùng cho phép các nhà khoa học Nhật Bản chọn giới tính cho chuột
Xác định và đánh giá mức độ biểu hiện của họ gen mã hóa tiểu phần Nuclear factor-YC ở cây sắn (Manihot esculenta)
Ứng dụng kỹ thuật PCR tổ định loài giun móc Ancylostoma spp. và giun mỏ Necator americanus ở người nhiễm bệnh
Thông báo
Thông báo chuẩn bị hồ sơ đăng ký giao trực tiếp thực hiện từ năm 2019 thuộc Chương trình CNSH
Thông báo số 1: Hội nghị Công nghệ sinh học toàn quốc – Khu vực phía Nam lần thứ II năm 2011
Quyết định 490/QĐ-BNN-KHCN điều chỉnh cá nhân chủ trì đề tài thuộc “chương trình trọng điểm phát triển và ứng dụng công nghệ sinh học trong lĩnh vực nông nghiệp và ptnt đến năm 2020”.
THÔNG BÁO TUYỂN CHỌN TỔ CHỨC VÀ CÁ NHÂN CHỦ TRÌ NHIỆM VỤ KH&CN
Kết quả khảo nghiệm đánh giá an toàn sinh học đối với đa dạng sinh học và môi trường
Văn bản mới
Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn thông báo giao trực tiếp tổ chức, cá nhân thực hiện nhiệm vụ KHCN...
Quyết định 490/QĐ-BNN-KHCN điều chỉnh cá nhân chủ trì đề tài thuộc “chương trình trọng điểm phát triển...
Quyết định phê duyệt danh mục nhiệm vụ khoa học và công nghệ đưa vào tuyển chọn, giao trực tiếp bắt đầu...
Về việc cấp bằng bảo hộ giống cây trồng mới (kèm danh mục)
Bổ sung 71 chỉ tiêu tuyển sinh đào tạo thạc sĩ năm 2011 cho Trường Đại học Lâm nghiệp
Về việc giao dự toán NSNN năm 2011(Kinh phí bổ sung sự nghiệp khoa học Công nghệ năm 2011- nhiệm vụ cấp...
Giao dự toán ngân sách nhà nước năm 2011 (đợt 4) Kinh phí xử lý sự cố đê điều năm 2011 (Phụ lục kèm theo)
Tài Liệu mới
Rút ngằn thời gian vi nhân giống lan hồ điệp
Công nghệ sinh học trong nông nghiệp
Ảnh hưởng của các yếu tố sinh học lên sự nảy mầm
Kỹ thuật trồng hoa lan Mokara
Liên kết Website
Vụ khoa học công nghệ và môi trường bộ NN và PTNT
Viện công nghệ sinh học
Bộ nông nghiệp vf phát triển nông thôn
Agbiotech Việt Nam
Báo Nhân Dân
Trung tâm Khuyến nông Quốc gia
Thống kê truy cập
Số người đang online: 307
Tổng số lượt truy cập: 1059118
Ngân hàng Nông nghiệp và phát triển nông thôn
Copyright © 2011 Văn phòng Công nghệ sinh học - Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
Địa chỉ : Số 02 Ngọc Hà, Ba Đình, Hà Nội. Điện thoại : (024) 38436817 - Fax: (024) 38433637
Email: webmaster@agrobitotech.gov.vn. Web site: www.agrobiotech.gov.vn